被低估的诺诚健华奥布替尼大放异彩,新药

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岁末年初，诺诚健华的新药研发管线又迎来新进展。近日，诺诚健华1类新药ICP-2片启动并公示了其II期临床试验。据公开资料，ICP-2不仅对TYK2具有强效抑制活性，而且对JAK2的选择性高达约倍，可减轻因JAK2抑制所致贫血不良反应。

截图来源：药融云中国临床试验数据库

据药融云数据库查询，诺诚健华目前有两款TYK2抑制剂在进行新药研发，目前都已进入临床试验阶段，除了此次的ICP-2，另有一款ICP-，它可高度特异性结合TYK2JH2结构域，目前正在进行针对斑块状银屑病的I期临床研究。

一、奥布替尼加速放量，大放异彩

诺诚健华首个商业化的产品奥布替尼，于年底被纳入国家医保目录。年前三季度，奥布替尼销售同比上涨%，创下4亿元的总销售额。目前奥布替尼还有治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)等2项新适应症上市申请在中国已获受理。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

据药融云统计，奥布替尼针对1项适应症开展试验，除了血液瘤，还在SLE、MS（多发性硬化症）、ITP（血小板减少性紫癜）、NMOSD（视神经脊髓炎）四个自免适应症上有布局。此外，根据诺诚健华与渤健的合作协议，假设奥布替尼在年MS适应症II期临床成功，可获得6.82亿元的里程碑付款。

不过，去年12月，美国FDA已对奥布替尼用于治疗多发性硬化症实施部分临床搁置。因此，在美国进行的该临床研究不会开展新的患者招募，同时奥布替尼用于治疗该适应症的临床研究结果也存在不确定性。

截图来源：企业公告

诺诚健华引进的CD19产品Tafasitamab去年（年）年底在香港获批，联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。该疗法已在海南博整获批使用并完成首批患者给药，且已被纳入10多个省市的地方商保的海外特药目录。目前诺诚健华已启动国内关键临床，预计4年上市。

二、发力新药研发，全面布局肿瘤及自身免疫病领域据诺诚健华


本文编辑：佚名
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